新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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检测与检验有什么区别？

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如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 试验中如何采集血样？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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