如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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