什么是样本空间？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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