原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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技术要求和产品性能研究

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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如何全方位控制产品质量？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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什么是先期产品质量策划？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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