不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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