无菌医疗器械无菌检查的结果判断

4027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

571 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

5170 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

2785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

2490 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

2955 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

2398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

4964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件？

1089 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

2552 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

4334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

1133 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

969 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 额温枪测试的参照标准有哪些？

3198 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

992 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3247 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

2415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是LDT？

9514 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

3290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

2380 浏览 2 关注 1 回答 0 评论