对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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