玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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