同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 什么是DHR？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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