医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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什么是医疗器械临床试验？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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