发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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