哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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出口哪些国家需要做COC认证？

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医疗设备的分类有哪些？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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