体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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质量计划一般应包括哪些内容?

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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