企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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设备校准参数如何确定？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 使用前校准

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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