体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 设备校准参数如何确定？

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问 工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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