空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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