《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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COA品质检验报告是什么?

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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