临床试验中的裁定数据是什么？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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临床试验中什么是原始资料？

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问 什么是QFD法

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 AQL值是否可以为0？

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问 帕累托图怎么看？

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问 LCL与UCL什么意思

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 什么是帕累托图？

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