在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 什么是A3报告

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 什么是QFD法

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问 什么是AQL？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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