医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 ppk计算公式是什么

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 什么是OC曲线？

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 AQL值是否可以为0？

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问 什么是接收概率？

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问 如何确定AQL？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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