口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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溶出度方法验证标准有哪些？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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