标准曲线要做几个点？

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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Y=bX和二次曲线的选用？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 怎样进行复检

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