关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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哪些药品需要控制元素杂质?

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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