在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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如何实施OHSAS18000认证？

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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如何清洁初效、中效？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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食品配料表应如何规范标示？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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