PPAP如何开展？

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如何确定AQL？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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OOS调查人如何确定?

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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问 已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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