仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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如何修改和编辑提问？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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如何实施OHSAS18000认证？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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