经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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延续注册时证书可以拆分吗？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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标准曲线的检验？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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