产品配方中的配料名称如何规范？

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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漏电流如何检测？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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完整的实验室内审流程如何设计

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 漏电流如何检测？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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