体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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