ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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如何在验证中进行风险评估？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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医疗器械使用风险如何分类

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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召回系统如何进行有效性评估？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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