口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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