药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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