第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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保健食品酒剂度数有何要求？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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