一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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保健食品酒剂度数有何要求？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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技术文件的要求？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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