医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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CNC的中文含义是什么？

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MSA、SPC是什么关系？

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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欧美日的MAH制度是什么样的？

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过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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