CRO的责任是什么？

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食品添加剂TBHQ是什么？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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临床试验中的监查员是什么？

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ECR/ECO/ECN分别是什么？

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VDA是什么？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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统计分析数据标准是什么？

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粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 什么样的过程需要确认？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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