如何储存试验用药品？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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