医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 如何申请分类界定？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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