《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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