医疗器械机用根管锉产品注册单元应如何划分

495 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

同时存在化妆品和医疗器械管理体系

3897 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械不良事件？

5299 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

2901 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

3649 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

1521 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6956 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

1387 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

1208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

1392 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

2870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

3043 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业需要提交哪些注册申请资料？

1031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

3135 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

3722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

1185 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

879 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

2916 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

3101 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

3290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论