III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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