MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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理化检测OOS调查流程是什么

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IND,NDA，ANDA是什么？

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文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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什么是MSA？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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这是什么菌落呢

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什么是质量意识？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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