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如何处理计量纠纷

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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眼压计产品应如何命名？

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如何储存试验用药品？

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排除标准和剔除标准的区别?

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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