若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 什么是校准曲线？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 滴定的正确方法？

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