清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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求GB/T 15593-2020标准解读

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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统计分析数据标准是什么？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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