膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 峰变宽的原因？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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