如何做好标准品的管理？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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抽样检验方面有哪些国家标准？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 为何出现峰展宽？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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