对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

932 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

数据交换标准的操作数据模型是什么？

2865 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

829 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

658 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

标准曲线的有效期如何规定？

2505 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

835 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

2939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

2271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

5700 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

肯尼亚COC认证适用范围？

781 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

3290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

2616 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫实验室能力验证？

356 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 峰变宽的原因？

4889 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

1079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 高效液相的色谱柱如何做维护？

1839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何出现峰拖尾？

4817 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

5886 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

5219 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

2208 浏览 2 关注 1 回答 0 评论