SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 GMP对实验室的一般要求

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