什么是精密度

6128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

3642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统RO膜如何更换？

3920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

2812 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

4942 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

953 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是OEM？

1919 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GCP为什么要制定SOP？

4793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

42493 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

医疗器械安规三项是什么？

597 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

2764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是元数据？

2477 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

2880 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

2784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

2663 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

2333 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

2211 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

2538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

2779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

2693 浏览 2 关注 1 回答 0 评论