企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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