什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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哪些设备需要校准？

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在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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