地标线是如何使用的？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 单向风速怎么测试？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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