纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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电导率仪电极的校准周期是多久

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纯化水系统RO膜如何更换？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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