医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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