激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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高效过滤器多久必须更换？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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