什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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软件生存周期过程是什么？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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