产品渗透压的标示有哪些要求？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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通常的执行紧急反应计划（ERA）有哪些？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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