群体医疗器械不良事件的上报时限？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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