如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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