有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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