该问题已被锁定!
2
关注
3043
浏览

委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证?

查看全部 1 个回答

轻甜甜 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-08-15 16:01

《化妆品监督管理条例》第二十七条规定,从事化妆品生产活动应当办理化妆品生产许可证。《条例》第十八条规定了化妆品注册申请人、备案人应当具备的三项条件,要求注册人、备案人是依法设立的企业或者其他组织、有与申请注册或备案的产品相适应的质量管理体系、有化妆品不良反应监测与评价能力。这些规定没有要求委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人要取得生产许可证。


  从化妆品行业发展现状来看,全国5200多家化妆品生产企业,近7万家化妆品品牌持有者,大量化妆品都是委托生产的。在“放管服”改革背景下,《化妆品监督管理条例》充分考虑了行业发展实际,没有就此设定新的许可事项。正在征求意见的《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》也没有要求委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要取得生产许可证。

关于作者

问题动态

发布时间
2020-08-15 16:00
更新时间
2020-08-15 16:01
关注人数
2 人关注

相关问题

如果申请人在受理前进行了提前注册检验,那在受理后要求进行生产现场检查,现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗?
附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前,必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度,必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解?
变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法,如色水法变更为真空衰减法,是否可以按照微小变更进行年报管理?
骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?
工艺验证中关键工艺的验证,用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗?
关于委托检验该如何理解
通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时,如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比,生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权?
培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定,指南上只是说适当增加。
医疗器械停产一年以上,恢复生产该怎么操作?
原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行?