什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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什么是方法检出限和定量限？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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13485：2016 对图片有何解读

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真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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