MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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如何进行医疗器械分类界定？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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