推荐医疗器械常用的学习网站？

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生产批号的管理的问题？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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一次性医疗器械有哪些

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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