植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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